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描述

该试剂盒旨在用于体外自我诊断,用于定性测定人鼻拭子标本中的 SARS-CoV-2 抗原。
该测试可用于在症状出现的前 7 天内快速检测疑似感染 COVID-19 的个人的 SARS-CoV-2 抗原。
儿童和未成年人必须在成人的支持下才能进行测试。

如何使用

测试前彻底清洗并擦干双手。在进行测试之前,请仔细阅读使用说明。
从包装中取出棉签,尽量不要用手接触带衬垫的尖端。轻轻地将棉签插入鼻孔 1.5 厘米,直到感觉到阻力。用适度的压力,将棉签在鼻孔中滚动 4-6 次至少 15 秒。在另一个鼻孔中也用相同的拭子重复该过程。
取样后,从试管上取下紫色盖子,将拭子浸入其中。将棉签浸入缓冲液中至少 15 秒,旋转几次并将带衬垫的尖端压向试管底部至少 3 次。在从管中取出棉签之前,用手指从外部挤压软管数次以挤压尖端。用适当的紫色盖子关闭管子。
打开包装,将测试卡放在平坦的表面上。取下透明盖,将 4 滴化合物加入测试卡的孔 (S) 中。
15 分钟后读取结果。 30 分钟后读取的结果不再有效。
执行测试后,将所有使用过的组件密封在适当的生物废物袋中。不要重复使用。
再次洗手或消毒双手。

结果解读

- 阳性:阅读窗口中出现两条红色条带。一条红色或紫色条带出现在控制区 (C) 中,另一条出现在测试区 (T) 附近,因此表明检测呈阳性并疑似感染 COVID-19。

- 阴性:在阅读窗的控制区 (C) 中仅可见一条红紫色条带,表明分析样本中不存在 SARS-CoV-2 病毒或病毒浓度低于检测限套件。

- INVALID:阅读窗口中没有出现红紫色线条。因此,该测试无效。建议检查程序并使用新套件重复测试。
警告

该试剂盒仅供体外诊断使用。测试前请仔细阅读说明。
仅使用套件中提供的组件,不要替换套件中的材料。
仅使用未损坏的组件。
严格按照使用说明操作,不要混用不同批次的成分。
切勿饮用缓冲溶液。如果吞食,请立即联系您的医生。
该试剂盒仅提供定性结果,无法量化样本中 SARS-CoV-2 抗原的浓度。
检测结果不能作为确诊的唯一依据。在临床管理之前,应仔细考虑症状、病史、其他实验室检查和患者信息。
儿童和未成年人必须由成人抚养。
该测试不能用于非人类样本。

贮存

储存温度范围为 4°C 至 30°C。
包装完好时的有效期:12 个月。

格式


该套件包含:
- SARS-CoV-2抗原检测卡
- 带缓冲液的提取管
- 一次性无菌拭子
- 生物危害垃圾袋
- 使用说明


仅供自测使用,不符合 GREENPASS 发行资格。

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该试剂盒旨在用于体外自我诊断,用于定性测定人鼻拭子标本中的 SARS-CoV-2 抗原。
该测试可用于在症状出现的前 7 天内快速检测疑似感染 COVID-19 的个人的 SARS-CoV-2 抗原。
儿童和未成年人必须在成人的支持下才能进行测试。

如何使用

测试前彻底清洗并擦干双手。在进行测试之前,请仔细阅读使用说明。
从包装中取出棉签,尽量不要用手接触带衬垫的尖端。轻轻地将棉签插入鼻孔 1.5 厘米,直到感觉到阻力。用适度的压力,将棉签在鼻孔中滚动 4-6 次至少 15 秒。在另一个鼻孔中也用相同的拭子重复该过程。
取样后,从试管上取下紫色盖子,将拭子浸入其中。将棉签浸入缓冲液中至少 15 秒,旋转几次并将带衬垫的尖端压向试管底部至少 3 次。在从管中取出棉签之前,用手指从外部挤压软管数次以挤压尖端。用适当的紫色盖子关闭管子。
打开包装,将测试卡放在平坦的表面上。取下透明盖,将 4 滴化合物加入测试卡的孔 (S) 中。
15 分钟后读取结果。 30 分钟后读取的结果不再有效。
执行测试后,将所有使用过的组件密封在适当的生物废物袋中。不要重复使用。
再次洗手或消毒双手。

结果解读

- 阳性:阅读窗口中出现两条红色条带。一条红色或紫色条带出现在控制区 (C) 中,另一条出现在测试区 (T) 附近,因此表明检测呈阳性并疑似感染 COVID-19。

- 阴性:在阅读窗的控制区 (C) 中仅可见一条红紫色条带,表明分析样本中不存在 SARS-CoV-2 病毒或病毒浓度低于检测限套件。

- INVALID:阅读窗口中没有出现红紫色线条。因此,该测试无效。建议检查程序并使用新套件重复测试。
警告

该试剂盒仅供体外诊断使用。测试前请仔细阅读说明。
仅使用套件中提供的组件,不要替换套件中的材料。
仅使用未损坏的组件。
严格按照使用说明操作,不要混用不同批次的成分。
切勿饮用缓冲溶液。如果吞食,请立即联系您的医生。
该试剂盒仅提供定性结果,无法量化样本中 SARS-CoV-2 抗原的浓度。
检测结果不能作为确诊的唯一依据。在临床管理之前,应仔细考虑症状、病史、其他实验室检查和患者信息。
儿童和未成年人必须由成人抚养。
该测试不能用于非人类样本。

贮存

储存温度范围为 4°C 至 30°C。
包装完好时的有效期:12 个月。

格式


该套件包含:
- SARS-CoV-2抗原检测卡
- 带缓冲液的提取管
- 一次性无菌拭子
- 生物危害垃圾袋
- 使用说明


仅供自测使用,不符合 GREENPASS 发行资格。

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